Provenge (sipuleucel-T) fabriqué par Dendreon société est la nouvelle immunothérapie thérapeutique pour les patients atteints de cancer de la prostate avec une tumeur métastatique avance. Le traitement a été approuvé dernier Avril 29, 2010 par la Food and Drug Administration des États-Unis permettant 12 installations de fabrication dans le New Jersey pour fonctionner. Lors de la réunion annuelle de la Société américaine génito-urinaire de l'oncologie clinique par rapport à 2010, le docteur Philip Kantoff dit que l'étude est considéré comme le premier grand essai clinique contrôlé qui a montré un système immunitaire thérapie à base qui s'étendait la vie des patients atteints de cancer. Récemment, 36 installations de fabrication de Dendreon dans le New Jersey ont été approuvés par la FDA américaine permettant à l'entreprise d'augmenter Provenge approvisionnement de la production de soutenir les 12 installations de fabrication qui a été déjà été approuvés Avril dernier de l'année 2010.
Provenge est un type autologue de l'immunothérapie cellulaire qui s'arrête et les retards de croissance de la tumeur de la prostate en ciblant des antigènes tumoraux prostatiques. Ce type d'immunothérapie est conçu pour améliorer le pronostic et la qualité de vie des patients atteints d'avance et le cancer de la prostate récurrent qui sont résistants à la thérapie hormonale ainsi que d'autres modalités de traitement. Ce traitement est estimé à prolonger les taux de patients atteints de cancer de la prostate métastatique de survie. Selon le Dr Daniel George, directeur de l'oncologie génito-urinaire, Provenge a les plus grands avantages de survie rapportés chez des patients asymptomatiques (sans symptômes) ou le cancer de la prostate métastatique peu symptomatique.
Thérapie Provenge fonctionne en recueillant des globules blancs du patient et de les exposer à un antigène spécifique de la prostate appelée la phosphatase acide prostatique. Ces cellules sont incubées avec l'antigène qui est conçu pour attaquer le cancer de la prostate lors de l'injection au patient. Comme il est à l'intérieur du corps du patient, l'antigène indique au système immunitaire pour attaquer et détruire les cellules cancéreuses. Ce traitement est destiné à induire une réponse immunitaire contre la phosphatase acide prostatique (PAP); un antigène exprimé dans la plupart des cancers de la prostate. Traitement Provenge est le premier parmi la nouvelle classe de thérapies thérapeutiques qui appartiennent à une immunothérapie cellulaire autologue; il s'agit d'un type personnalisé de traitement d'immunothérapie qui fait appel à des cellules blanches du sang de chaque patient. Selon les enquêteurs Dana Farber de l'institut du cancer, le traitement Provenge marque le début de la nouvelle ère dans laquelle propre système immunitaire du patient font partie de l'arsenal thérapeutique contre le cancer.
Les hommes qui ne répondent pas aux thérapies hormonales et qui ont un cancer de la prostate métastatique ainsi que les patients qui éprouvent de la douleur liée au cancer ayant peu ou pas de fonctionnement d'un organe efficace candidats à la thérapie. Provenge est administré par perfusion intraveineuse via les veines d'une personne. Elle est donnée à trois doses ayant deux semaines Sur parcours de l'intervalle. 512 patients atteints de cancer de la prostate métastatique avancé ainsi que les patients qui étaient résistants à l'hormonothérapie ont été inscrits à l'étude clinique de phase 3 menée dans les centres de traitement du cancer. Hasard, les patients ont reçu avec Provenge et un placebo inactif. Par rapport aux patients ayant reçu les comprimés placebo, Provenge prolongé la médiane de survie du patient en 4,1 mois et a réduit le taux global de mortalité de 22,5 pour cent. Selon le Dr Mitchell Or le président de Dendreon Corporation, important 4,1 mois de survie médiane avantage Provenge démontré une représentation d'une étape importante dans le traitement de la prostate métastatique résistant à la castration cancer.
Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportés au cours de l'évaluation de la sécurité des 601 patients qui ont subi le traitement Provenge ou la cytaphérèse (extraction et l'incubation des globules blancs) procédure sont la fatigue, frissons, fièvre, maux de dos, des nausées, des maux de tête et des douleurs articulaires. Effets indésirables critiques qui ont été signalés chez des patients recevant Provenge comprennent des réactions aiguës à la perfusion et accidents vasculaires cérébraux par exemple accident vasculaire cérébral. Indications de réactions à la perfusion sont des frissons, difficulté à respirer, étourdissements, hypertension et des vomissements. La majorité des effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée.
Selon le Dr David Penson, un professeur de la chirurgie urologique au Vanderbilt University Medical Center, l'approbation de Provenge représente avancée significative dans la prise en charge des hommes atteints du cancer de la prostate avancé. Provenge offre maintenant un nouveau traitement de choix parmi les quelques options de traitement disponibles. "L'approbation de Provenge, comme la première immunothérapie cellulaire autologue, représente une nouvelle avancée scientifique et clinique importante pour le traitement du cancer de la prostate", a déclaré Philip Kantoff, docteur en médecine et chef de la Division des tumeurs solides oncologie, chef de la direction de la recherche clinique à l'Institut du Cancer Dana-Farber, professeur de médecine à la Harvard Medical School.
